Bununla birlikte, çalışma canlı organizmaların dışında yürütülmüştür.
Bununla birlikte, çalışma canlı organizmaların dışında yürütülmüştür.
Cell’de yayınlanan yakın tarihli bir çalışmada, Omicron alt varyantları XBB ve XBB.1, BQ.1 ve BQ.1.1 ile birlikte “bugüne kadarki en dirençli SARS-CoV-2 varyantları” olarak tanımlanıyor. Araştırma yazarları, bu alt soyların, iki değerli güçlendiriciler de dahil olmak üzere mevcut aşılar için ciddi tehditler oluşturduğu sonucuna vardı. Bununla birlikte, çalışma canlı organizmaların dışında gerçekleştirildi.
CDC, 1 Aralık 2022’den 13 Ocak 2023’e kadar COVID-19 için test edilen yaklaşık 29.000 kişinin verilerini inceledi.
Çalışmanın yazarları, “Ulusal eczane test verilerinin bu analizinden elde edilen bulgular, iki değerlikli bir mRNA takviye dozunun, daha önce 2, 3 veya 4 tek değerlikli aşı dozu almış kişilerde aşılamadan sonraki en az ilk 3 ay boyunca semptomatik XBB/XBB.1.5 enfeksiyonuna karşı ek koruma sağladığını gösteriyor.”
Çalışma ayrıca güçlendiricilerin Omicron alt değişkeni BA.5’e karşı etkinliğini de inceledi. 18 ila 49 yaş arasındaki yetişkinler arasında rapel ilaçlar, semptomatik enfeksiyon riskini %52 oranında azalttı.
Ek olarak, iki değerli güçlendiriciler 50 ila 64 yaş arası kişiler arasında %43 ve 65 yaş ve üstü kişiler arasında %37 koruma sağladı.
STAT News ve The Markup tarafından yürütülen ortak bir soruşturma, doğrudan tüketiciye hizmet veren 50 tele sağlık şirketini inceledi ve dünyanın en büyük reklam platformlarına hassas tıbbi bilgileri sızdırdıklarını ortaya çıkardı.
Analiz edilen 50 sanal bakım şirketinden 49’u kullanıcıların sitede ziyaret ettikleri URL’leri ve IP adreslerini gönderdi ve 35’i kullanıcıların tam ad, e-posta ve telefon gibi kişisel bilgilerini teknoloji devleriyle paylaştı.
25 sitedeki takipçiler, kullanıcının alışveriş sepetine bir ürün eklediğini veya bir tedavi planı aboneliğiyle teslim aldığını en az bir platformla paylaştı.
13 web sitesinde araştırmacılar, hastaların tıbbi alım sorularına verdiği yanıtları toplayan en az bir izleyici buldu.
Araştırma, Google’ın analiz edilen 47 siteyi, Facebook’un 44 siteyi ve Bling’in 27 siteyi izlediğini buldu. Hassas bilgileri izleyen diğer teknoloji şirketleri TikTok, Snapchat, Pinterest, Linkedin ve Twitter’dı.
Ancak araştırmacılar, teknoloji şirketlerinin topladıkları hassas verileri nasıl ve kullanıp kullanmadıklarını bağımsız olarak doğrulayamadı.
STAT News, sağlık mahremiyeti uzmanları, bu tür hassas tıbbi bilgilerin paylaşılmasının hasta mahremiyetini tehdit ettiğini söylüyor. Ayrıca, Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Hesap Verebilirlik Yasası (HIPAA) gibi gizlilik düzenlemelerinin tele sağlık için oluşturulmadığını ve “etik ve ahlaki gri alanlar” bıraktığını belirtiyorlar.
Kongre soruşturması, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) Alzheimer hastalığı ilaç süreci için onayının uygunsuz işbirliğini gerektirdiğini ve klinik veri eksikliğine rağmen hızlandırıldığını tespit etti.
18 aylık araştırma, Biogen Inc.’in ilacı Aduhelm (aducanumab) düzenleyici incelemesi ve onayı, fiyatlandırması ve pazarlama sürecini inceledi.
Perşembe günü yayınlanan rapor, sürecin FDA ve Biogen arasında “uygunsuz işbirliği” gerektirdiğini ortaya koyuyor. Ajans, klinik verilerin olmamasına rağmen geniş bir popülasyon için bir tedavi olarak Aduhelm için hızlandırılmış onay verdi.
Ayrıca şirket, öncelikle Medicare’e yük olacağını bildiği için ilaca “haksız yere yüksek bir fiyat” belirledi.
Biogen, ilacın bilişsel ve işlevsel bozukluğu etkili bir şekilde yavaşlatmasının olası olmadığını ve daha fazla klinik çalışmanın boşuna olacağını belirten bağımsız bir raporun ardından Mart 2019’da Aduhelm için klinik deneyleri iptal etti.
O yılın ilerleyen saatlerinde FDA ve Biogen, Biogen’in başarısız klinik deneylerinden elde edilen verileri incelemek için bir “çalışma grubu” işbirliğine başladı.
2020 yılında FDA ve Biogen, FDA’nın Periferik ve Merkezi Sinir Sistemi İlaçları (PCNS) Danışma Komitesine ortak bir brifing belgesi hazırladı ve sundu. Komite üyelerinden hiçbiri Aduhelm için geleneksel onay önermek için oy kullanmadı.
İlacın klinik veri tutarsızlığıyla ilgili endişelere rağmen FDA, 7 Haziran 2021’de Aduhelm’e hızlandırılmış onay verdi.
Soruşturma ne buldu?
Gözetim ve Reform Komitesi ve Enerji ve Ticaret Komitesi, ajansın PCNS Danışma Komitesi için ortak bir brifing belgesi üzerinde Biogen ile “uygunsuz bir şekilde işbirliği yaptığını” tespit etti.
FDA, şirkete “FDA’nın yanıtları hakkında ileri görüş ve şirketin kendi bölümlerinin hazırlanmasında ajanstan doğrudan rehberlik” sağladı.
Ayrıca FDA, Biogen’in klinik deneylerinde incelediği popülasyondan çok daha geniş bir popülasyon olan “Alzheimer hastalığı olan insanları” tedavi etmek için Aduhelm’i onayladı. Rapor, hastalığın hafif bilişsel bozukluk (MCI) ve hafif demans aşaması dışındaki hastalık aşamalarına ilişkin klinik veri eksikliğinden bahsediyor.
Aduhelm’i dokuz ay boyunca geleneksel onay yolu kapsamında değerlendirmesine rağmen, FDA ilacı yalnızca üç hafta sonra aniden hızlandırılmış onay yolu kapsamında onayladı.
Soruşturma ayrıca Biogen’in, geniş bir hasta popülasyonunda kanıtlanmış klinik fayda olmamasına rağmen Aduhelm için yılda 56.000 $ olarak “haksız yere yüksek bir fiyat” belirlediğini ortaya koyuyor.
Şirket belgeleri, Biogen’in Aduhelm için yüksek fiyatının mali yükünün öncelikle Medicare’e düşeceğinin farkında olduğunu gösteriyor ve hükümet programlarının toplu olarak hasta popülasyonunun yüzde 90’ını oluşturacağını öngörüyor.
ABD’de 65 yaş ve üstü tahmini 6,5 milyon insan Alzheimer ile yaşıyor . Şu anda Alzheimer hastalığının tedavisi yoktur, ancak semptomları geçici olarak kontrol altına alan ilaçlar mevcuttur.
İlaç şirketi GSK, yetişkin kadın ve ergenlerde komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmeye yönelik araştırma ilacı gepotidasinin güvenli ve etkili olduğunu söylüyor.
Geçen hafta GSK, Bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin (IDMC) tavsiyesi üzerine yeni antibiyotik gepotidasini değerlendiren faz III EAGLE-2 ve EAGLE-3 denemelerini etkinlik açısından erken durdurduğunu duyurdu.
Şirket, IDMC’nin kararının, denemeler boyunca 3000’den fazla hastadaki etkinlik ve güvenlik verilerinin analizine dayandığını söylüyor.
Bakterilerin çoğalması için gerekli enzimleri bloke eden yeni bir ilaç olan gepotidasin, 20 yılı aşkın bir süredir komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları (uİYE’ler) için ilk yeni oral antibiyotik sınıfıdır. Denemelerde, ilaç hem semptomları tedavi etmede hem de enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmede etkinlik gösterdi.
“Dirençli bakterilerin neden olduğu uİYE’lerin sayısı arttıkça, yeni antibiyotik tedavileri gereklidir. IDMC’nin etkinlik için EAGLE-2 ve 3 denemelerini erken durdurma tavsiyesi, biz uİYE’li hastalara yeni bir antibiyotik sınıfı getirmek için birlikte çalışırken GSK’ya düzenleyici makamlarla bağlantı kurma fırsatı veriyor,” dedi .
Çalışmalardan elde edilen veriler gepotidasinin en az idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir antibiyotik olan nitrofurantoin kadar etkili olduğunu göstermektedir.
GSK, 2023’ün ilk yarısında gepotidasin için yasal başvuruları başlatmak üzere düzenleyici makamlarla birlikte çalışmayı planlıyor.
Herkes bir İYE alabilir, ancak kadınların enfeksiyona yakalanma olasılığı önemli ölçüde daha yüksektir. Yaklaşık 3 kadından 1’i , 24 yaşına kadar antimikrobiyal tedavi gerektiren en az bir İYE atağı geçirmiş olacaktır . Kadınların neredeyse yarısı yaşamları boyunca bir idrar yolu enfeksiyonu geçirir.
İYE’ler idrar yolunun birkaç bölümünü etkileyebilir, ancak en yaygın türü, idrar yaparken ağrı veya yanma, sık idrara çıkma, mesane boşken bile idrara çıkma ihtiyacı hissetme, kanlı idrar ve kasıkta veya alt karın bölgesinde basınç veya krampları içerebilen mesane enfeksiyonudur.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO), antibiyotik direncinin “dünyanın her yerinde tehlikeli derecede yüksek seviyelere” yükseldiği konusunda uyarıyor. Antibiyotikler daha az etkili hale geldikçe, giderek daha fazla enfeksiyon tedavisi zor veya imkansız hale geliyor.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir bebeğin kafa şeklini değiştirmeyi amaçlayan veya herhangi bir tıbbi durumu önleme veya tedavi etme iddiasında bulunan bebek kafası şekillendirici yastıkların kullanılmasına karşı uyarıda bulunur.
Ajans, düz kafa sendromu veya kraniosinostozun önlenmesi veya tedavi edilmesi gibi herhangi bir tıbbi amaç için bebek kafası şekillendirme yastıklarının kullanılmasının “gösterilen herhangi bir faydasından” habersizdir.
Ajans geçen hafta yayınladığı güvenlik bildiriminde , kafa şekillendirici yastıkların bebekler için güvenli olmayan bir uyku ortamı yaratabileceğini ve ani bebek ölümü sendromu (SIDS) dahil olmak üzere ani beklenmedik bebek ölümü (SUID) ve boğulma ve ölüm riskini artırabileceğini söyledi.
Pozisyonel plajiyosefali olarak da bilinen düz kafa sendromu, bebeğin kafasının bir tarafında veya arkasında düz bir noktadır. Sendrom genellikle bir bebek, yaşamın ilk aylarında başı aynı tarafa dönük olarak uyuduğunda ortaya çıkar. Kafa kısmında daha az saç olması veya kulağın itilmiş görünmesi de pozisyonel plajiyosefaliye işaret edebilir.
Sendrom, bebek uyanıkken daha uzun süre yüz üstü yatırılarak, uyurken baş pozisyonları değiştirilerek ve bebeği daha sık kucaklayarak tedavi edilir.
Craniosynostosis , gelişmekte olan bebeğin kafatası kemiklerinin çok erken birleştiği bir durumdur. Bazı kraniosinostoz türleri ameliyat gerektirirken, çok hafif vakaları tedavi etmek için özel tıbbi kasklar kullanılabilir.
1990’larda bebekleri sırt üstü uyutmaya yönelik bir eğitim kampanyasının ardından ABD’de uykuyla ilgili bebek ölümlerinin sayısı önemli ölçüde azaldı. Bununla birlikte, yılda yaklaşık 3.500 bebek uykusunda ölmektedir.
Nationwide Çocuk Hastanesi, güvenli uykunun ABC’sini uygulamanızı önerir: Bebekler her zaman Beşikte Sırtüstü, Tek Başına uyumalıdır.
Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) de bebeklerin sırt üstü ve yumuşak yatak örtüsü ve detayları olmayan düz, eğimli olmayan yüzeylerde uyuması gerektiğini vurgulamaktadır.
Önerilere rağmen, bir bebeğin başının arkasını yüzüstü yatırırken kucaklamak için tipik olarak ortasında bir girinti veya delik bulunan bebek kafasını şekillendiren yastıklar, internette yaygın olarak bulunmaktadır.
Yeni araştırmalar, hücre dışı sıvının daha yüksek viskozitesinin, kanser hücrelerinin birincil bir tümörden vücuttaki diğer bölgelere daha hızlı göç etmesini sağladığını göstermektedir.